农业农村部公告第1038号 批准齐鲁动保、青岛易邦、益远药业等单位的6种兽药产品为新兽药；批准8种兽药产品注册；批准4种产品变更注册。
发布时间：2026-07-07 17:04:30 人气：5
中华人民共和国农业农村部公告 第1038号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准醋酸氯己定溶液等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法检测试剂盒等8种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准羊传染性脓疱皮炎活疫苗变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年7月6日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 | 备注 |
醋酸氯己定溶液 | 青岛农业大学、青岛康地恩动物药业有限公司、青岛诺安百特生物技术有限公司、安徽中龙国创生物科技有限公司、青岛元成生物科技有限公司、长春市中保牧生物科技有限公司、山东益远药业有限公司、江苏欧克动物药业有限公司、大理金明动物药业有限公司、武汉大农人生物科技有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字66号 | 3年 | / |
黄桑清肺散 | 南京农业大学、山东益远药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、宁波科瑞特动物药业有限公司、江苏中兽医药研究院有限公司、儒圣（山东）药业有限公司、福建农林大学、江苏恒丰强生物技术有限公司、山东鑫谷健康产业有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字67号 | 3年 | / |
猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗 （SL08株） | 齐鲁动物保健品有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字68号 | 3年 | / |
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（A-VII株+YBF13株+YBAV-4株+S-VP2蛋白） | 青岛易邦生物工程有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字69号 | 3年 | / |
猫鼻气管炎、猫杯状病毒病、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗（WX株+SH14株+0918株） | 中国农业科学院上海兽医研究所、唐山怡安生物工程有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字70号 | 3年 | / |
加巴喷丁内服溶液 | 山东爱士津生物技术有限公司、烟台爱士津动物保健品有限公司、山东爱士津生物制药有限公司 | 四类 | （2026） 新兽药 证字71号 | 3年 | 纳入兽用处方药 管理 |
猫泛白细胞减少症病毒荧光免疫层析法 检测试剂盒 | 潍坊德诺泰克生物科技有限公司 | / | / | / | / |
猫泛白细胞减少症病毒彩色微球免疫层析法检测试剂盒 | 潍坊德诺泰克生物科技有限公司 | / | / | / | / |
猫支原体、猫衣原体、支气管败血波氏杆菌三重荧光PCR检测 试剂盒 | 基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、陕西诺威利华生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心 | / | / | / | / |
牛传染性鼻气管炎病毒gB蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 武汉科前生物股份有限公司、华中农业大学 | / | / | / | / |
口蹄疫病毒A型液相阻断ELISA抗体检测试剂盒 | 北京标驰泽惠生物科技有限公司、天康制药股份有限公司 | / | / | / | / |
猪繁殖与呼吸综合征病毒ELISA抗体检测试剂盒 | 北京标驰泽惠生物科技有限公司、天康制药股份有限公司 | / | / | / | / |
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 | 北京明日达科技发展有限责任公司、北京维德维康生物技术有限公司、北京英太格瑞生物科技有限公司 | / | / | / | / |
非洲猪瘟病毒间接ELISA抗体检测 试剂盒 | 江苏省农业科学院兽医研究所、中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、百沃特（天津）生物技术有限公司 | / | / | / | / |
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 |
羊传染性脓疱皮炎活疫苗 | 甘肃省畜牧兽医研究所 | （1989） 新兽药 证字第11号 | “在-15℃以下保存，有效期为10个月；在2～8℃，为5个月”变更为“HCE株冻干苗：在-15℃以下保存，有效期为21个月；在2～8℃保存，有效期为5个月；GO-BT冻干苗：在-15℃以下保存，有效期为10个月；在2～8℃有效期为5个月”；生产毒种的安全性鉴定观察时间由“10月”修改为“10日”；HCE冻干苗的保护剂由“12%明胶、40%蔗糖液 6ml”修改为“12%明胶、40%蔗糖液0.6ml” |
复方二氯苯醚菊酯吡丙醚滴剂 | 瑞普（天津）生物药业有限公司、成都中牧生物药业有限公司、瑞普生物股份有限公司 | 中华人民共和国农业农村部公告 第917号 | 有效期由“24个月”变更为“36个月” |
盐酸克林霉素内服溶液 | 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 | （2024） 新兽药 证字65号 | 有效期由“36个月，开启后有效期为28日”变更为“48个月，开启后有效期为28日”；规格由“按C18H33ClN2O5S计，20ml:0.5g”变更为按“C18H33ClN2O5S计，2.5%” |
猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800） | 申联生物医药（上海）有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、郑州永继生物科技有限公司 | （2014） 新兽药 证字24号 | 质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容由“用于预防猪O型口蹄疫。免疫期为6个月”变更为“用于预防由口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和Cathay拓扑型旧猪毒谱系毒株引起的猪口蹄疫。免疫产生期为28日，免疫期为6个月” |
附件：
来源：农业农村部 原文链接