农业农村部公告第1026号 批准青岛蔚蓝、山东德青等单位的10种兽药产品为新兽药；批准4种兽药产品注册；批准3种兽药产品变更注册。

格拉匹仑

湖北龙翔药业科技股份有限公司、瑞普生物股份有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字56号

4年

格拉匹仑片

瑞普（天津）生物药业有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、山东德青制药有限责任公司、中国药科大学、瑞普生物股份有限公司、中国药科大学（杭州）创新药物研究院

二类

（2026）

新兽药

证字57号

4年

禽腺病毒

（Ⅰ群，4型）

卵黄抗体

青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、重庆永健生物技术有限责任公司、商丘美兰生物股份有限公司、山东博瑞科生物技术有限责任公司、青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字58号

3年

犬瘟热病毒抗血清

瑞普生物股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普（保定）生物药业有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字59号

3年

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗（N7a株+M41株+tFiber蛋白）

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字60号

3年

猪伪狂犬病活疫苗（NVC01株）

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字61号

3年

水貂犬瘟热活疫苗（HL001-M3株）

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字62号

3年

猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联

灭活疫苗

（Cap蛋白+CJX株）

中牧实业股份有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字63号

3年

鸡法氏囊素注射液

派生特（福州）生物科技有限公司、赤峰博恩药业有限公司、福建贝迪药业有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字64号

3年

伊曲康唑软膏

青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、上海信元动物药品有限公司、天津市保灵动物保健品有限公司、中科拜克（天津）生物药业有限公司

四类

（2026）

新兽药

证字65号

3年

猫冠状病毒、猫泛白细胞减少症病毒二重荧光PCR检测试剂盒

基灵（西安）生物科技有限公司、上海基灵生物科技有限公司、上海市动物疫病预防控制中心

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马流产沙门氏菌cELISA抗体检测

试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

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猪流行性腹泻病毒ELISA（IgA）

抗体检测

试剂盒

北京纳百生物科技有限公司

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猪繁殖与呼吸综合征病毒美洲株、欧洲株双重荧光RT-PCR检测试剂盒

洛阳现代生物技术研究院有限公司、河南科技大学、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳沃普森生物工程有限公司

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头孢泊肟酯片

湖北回盛生物科技有限公司、江苏朗博特动物药品有限公司、江西省保灵动物保健品有限公司、武汉回盛生物科技股份有限公司、江苏优力维生物医药有限公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、长沙施比龙动物药业有限公司

（2022）

新兽药

证字56号

按C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计100mg规格的基础上增加按C₁₅H₁₇N₅O₆S₂计50mg规格

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注射用硫酸

链霉素

华北制药集团动物保健品有限责任公司

《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容

含量规格在1g（100万单位）、5g（500万单位）的基础上增加10g（1000万单位）

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注射用头孢

噻呋钠

齐鲁动物保健品有限公司

《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容

含量规格在0.1g、0.2g、0.5g、1.0g、4.0g的基础上增加8.0g

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