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农业农村部畜牧兽医局关于对兽药临床试验质量管理规范监督检查结果的公示

发布时间:2026-06-10 16:08:18 人气:4


近日,按照《兽药管理条例》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》以及监督检查相关要求,我局组织中国兽医药品监察所对首次申请成为兽药临床试验机构的广州源博医药科技有限公司等3家单位的6个试验项目实施了兽药临床试验质量管理规范(以下简称兽药“GCP”)监督检查(见附件),检查结果均基本符合要求。

现将监督检查结果予以公示,公示时间自2026610日至16日。如对公示内容有异议,请在公示期内向农业农村部畜牧兽医局反映,并提供证明材料。反映人需用真实姓名、单位和联系方式。

电话:010–59191408

邮箱:syjyzyxc@agri.gov.cn

 

附件:首次通过兽药GCP监督检查单位情况表

 

                                                       农业农村部畜牧兽医局

                                                          202669


附件

首次通过兽药GCP监督检查单位情况表

 

序号

单位名称

单位地址

机构       负责人

项目   负责人

试验项目名称

动物试验场所名称

检查时间

1

广州源博医药科技有限公司

广州市黄埔区开源大道11号C5栋401室

罗满林(法人代表授权)

罗维方

宠物类安全性试验

(兽用生物制品)

山西萌泰贝格生物科技有限公司、海安懿宠宠物有限公司、野玛动物医院(东莞)有限公司

202641517

罗维方

宠物类有效性试验

(兽用生物制品)

山西萌泰贝格生物科技有限公司、海安懿宠宠物有限公司、野玛动物医院(东莞)有限公司、广州源博医药科技有限公司(动物实验室)

2

河南兴华生物技术有限公司

南阳市卧区王村乡升工业园信臣西路与王安路交汇处向东100米

毛春玲(法人代表授权)

张军

安全性试验

(兽用生物制品)

牧原食品股份有限公司内乡二十七场、安徽濉溪牧原农牧有限公司六场、山东曹县牧原农牧有限公司楼庄村分场

202642122

张军

猪有效性试验

(兽用生物制品)

牧原食品股份有限公司内乡二十七场、安徽濉溪牧原农牧有限公司六场、山东曹县牧原农牧有限公司楼庄村分场、河南兴华生物技术有限公司(动物实验室)

3

宁波三生生物科技股份有限公司

浙江省宁波市海曙区望春工业园区布政东路159

戴志红(法人代表授权)

陈璐

宠物类安全性试验

(兽用生物制品)

杭州皮卡丘宠物医院有限公司、泰州苏牧生物科技有限公司、新乡市牧科益宠动物医院有限公司

202652022

陈璐

宠物类有效性试验

(兽用生物制品)

杭州皮卡丘宠物医院有限公司、泰州苏牧生物科技有限公司、新乡市牧科益宠动物医院有限公司、宁波三生生物科技股份有限公司(动物实验室)

  


来源:农业农村部畜牧兽医局 原文链接