农业农村部公告第1022号 批准山东鲁抗舍里乐药业有限公司等单位的6种兽药产品为新兽药；批准7种兽药产品注册；批准6种产品变更注册。
发布时间：2026-05-18 16:26:24 人气：6
中华人民共和国农业农村部公告 第1022号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氟雷拉纳等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准猪繁殖与呼吸综合征病毒荧光RT-PCR检测试剂盒等7种兽药产品注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒（一步法）和鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+QXL87株）变更注册，发布修订后的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准、工艺规程、说明书和标签同时废止；批准米尔贝肟吡喹酮咀嚼片变更注册，发布修订后的质量标准，自发布之日起执行，此前发布的产品质量标准同时废止；批准注射用青霉素钠等3种兽药产品变更注册，有关单位按照农业农村部批准的变更事项，自行修改原批准的质量标准、工艺规程、说明书和标签对应内容，并印制、使用。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药变更注册目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年5月14日
附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
兽药名称 | 申请单位 | 兽药标准来源 | 变更事项 | 监测期（针对变更事项） |
非洲猪瘟病毒荧光PCR检测试剂盒 （一步法） | 中国动物卫生与流行病学中心、青岛立见生物科技有限公司 | 中华人民共和国农业农村部公告 第546号 | 生产工艺、注册标准、有效期变更 | / |
鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗 （La Sota株+QXL87株） | 扬州大学、中崇信诺生物科技泰州有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、乾元浩生物股份有限公司、中崇信诺生物制药泰州有限公司 | （2018） 新兽药 证字24号 | 含量规格由“500羽份/瓶、1000羽份/瓶、2000羽份/瓶”变更为“500羽份/瓶、1000羽份/瓶、2000羽份/瓶、5000羽份/瓶、10000羽份/瓶” | / |
米尔贝肟吡喹酮咀嚼片 | 浙江海正动物保健品有限公司 | （2019） 新兽药 证字71号 | 本品含米尔贝肟〔A3（C31H43N O7）＋A4（C32H45 NO7）〕和吡喹酮（C19H24N2O2）均应为标示量的90.0%～105.0%变更为本品含米尔贝肟〔A3（C31H43NO7）＋A4（C32H45NO7 ）〕和吡喹酮（C19H24N2O2）均应为标示量的90.0%～110.0% | / |
注射用青霉素钠 | 内蒙古联邦动保药品有限公司 | 《中国兽药典》（2020年版）一部同品种相应内容 | 含量规格在“0.96g（160万单位）、2.4g（400万单位）、9.6g（1600万单位）”的基础上增加“19.2g（3200万单位）” | / |
非洲猪瘟病毒检测试纸条（乳胶法） | 杭州恒奥科技有限公司、扬州大学、浙江理工大学、浙江洪晟生物科技股份有限公司、浙江理工大学绍兴生物医药研究院有限公司 | 中华人民共和国农业农村部公告 第847号 | 有效期由12个月变更为24个月 | / |
猪细小病毒病灭活疫苗 （S-1株） | 上海市农业科学院畜牧兽医研究所 | （94） 新兽药 证字第04号 | 【贮藏与有效期】由“2~8℃，有效期为12个月”变更为“2~8℃，有效期为18个月” | / |
附件：
来源：农业农村部 原文链接