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农业农村部畜牧兽医局关于公布兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十八批)的通知

发布时间:2026-05-09 16:25:34 人气:2



 

各省、自治区、直辖市农业农村(农牧)、畜牧兽医厅(局、委),新疆生产建设兵团农业农村局,中国兽医药品监察所

为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》以及监督检查办法和标准,我局组织百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司进行了监督检查。经监督检查,该公司申请增加的2个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现将检查结果予以公布(见附件)。

中国农业大学等16家单位申请增加兽药GCP动物试验场所成都史纪生物制药有限公司申请变更兽药GCP动物试验场所名称、安徽赛如分析检测科技有限公司等5家单位申请变更兽药GCP项目负责人、陕西诺威利华生物科技有限公司申请变更兽药非临床研究机构负责人、辽宁益康生物股份有限公司申请变更兽药GCP单位名称、洛阳中科基因检测诊断中心有限公司申请变更兽药GCP机构负责人,经我局组织资格确认,符合相关要求,详细信息见中国兽药信息网“兽药GLP/GCP监督检查”专栏。

请各省级畜牧兽医主管部门切实做好日常监督管理工作,督促相关单位按照规范要求开展兽药研究活动。

 

附件:通过兽药GCP监督检查增加试验项目单位情况表

 

 

                                                                农业农村部畜牧兽医局

                                                                                                                                      202658


附件

通过兽药GCP监督检查增加试验项目单位情况表

序号

单位名称

单位地址

机构       负责人

项目   负责人

试验项目名称

动物试验场所名称

1

百奥赛图(北京)医药科技股份有限公司

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地宝参南街12号院

沈月雷

王小武

宠物类药效评价田间试验

枫叶宠物医院(北京)有限公司、广州瑞惠宠物医院有限公司

王小武

宠物类药代动力学试验

北京神瑞生物技术有限公司

 

来源:农业农村部畜牧兽医局 原文链接