农业农村部公告 第1015号 批准德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司等8家公司生产的氯前列醇钠等8种兽药产品在我国再注册、变更注册
发布时间：2026-04-28 11:04:20 人气：1
中华人民共和国农业农村部公告 第1015号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准氯前列醇钠注射液等4种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述4种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株）等3种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
批准马来酸奥拉替尼片在我国再注册和变更注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布工艺规程，以及修订后的质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，此前发布的该兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.工艺规程
4.说明书和标签
农业农村部
2026年4月25日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称 | 生产厂 名称 | 国别 | 进口兽药 注册 证书号 | 有效 期限 | 备注 |
氯前列醇钠注射液 Cloprostenol Sodium Injection | 德国弗里索 伊特兽医制药股份有限公司 Vet Pharma Friesoythe GmbH | 德国 | （2021） 外兽药 证字41号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
复方布他磷注射液 Compound Butaphosphan Injection | 美国礼蓝 动物保健 有限公司 德国基尔 生产厂 KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH | 德国 | （2021） 外兽药 证字34号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 一、再注册 （进口兽药注册证书号 不变）； 二、生产厂名称由“KVP Kiel有限责任公司（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”修订为“美国礼蓝动物保健有限公司德国基尔生产厂（KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH）”。 |
替米考星溶液 Tilmicosin Solution | TriRx医药 有限公司 英国生产厂 TriRx Speke Limited | 英国 | （2021） 外兽药 证字20号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 一、再注册 （进口兽药注册证书号 不变）； 二、商品名称由“泰勇®饮水剂（Pulmotil®AC）”修订为“泰勇”； 三、生产厂地址修订为“Fleming Road, Speke, Liverpool, Merseyside, L24 9LN, United Kingdom”。 |
复方克霉唑滴耳液 （10ml：马波沙星30mg+克霉唑100mg +醋酸地塞米松10mg） Compound Clotrimazole Ear Drops | 法国威隆制药股份有限公司 Vetoquinol S.A. | 法国 | （2021） 外兽药 证字23号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 一、再注册 （进口兽药注册证书号不变）； 二、商品名称由“奥瑞灵®Aurizon®”修订为“奥瑞灵”。 |
猪格拉瑟病灭活疫苗（1型SV-1株+6型SV-6株） Glasser’s Disease Vaccine，Inactivated（Serotype 1 Strain SV-1+Serotype 6 Strain SV-6） | 西班牙 海博莱生物 大药厂 Laboratorios HIPRA, S.A. | 西 班 牙 | （2021） 外兽药 证字24号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
犬特应性皮炎免疫治疗剂 Canine Atopic Dermatitis Immunotherapeutic | 硕腾公司 美国林肯 生产厂 Zoetis Inc. Lincoln, USA | 美国 | （2021） 外兽药 证字58号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
禽流感病毒ELISA抗体检测试剂盒 Avian Influenza Virus ELISA Antibody Test Kit | 美国爱德士 生物科技 有限公司 IDEXX Laboratories, Inc. | 美国 | （2021） 外兽药 证字43号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 再注册 （进口兽药注册证书号 不变） |
马来酸奥拉替尼片 （3.6mg） Oclacitinib Maleate Tablets （3.6mg） | 硕腾公司 美国卡拉玛祖 生产厂 Zoetis LLC. Kalamazoo, USA | 美国 | （2021） 外兽药 证字51号 | 2026.04.25 — 2031.04.24 | 一、再注册 （进口兽药注册证书号不变）； 二、商品名称由“爱波克®（Apoquel®）”修订为“爱波克”； 三、变更注册 增加进口兽药制剂的原料药产地“Zoetis Belgium S.A.”，地址为“Copse road, Rathdrum, Wicklow, A67 X704, Ireland”。 |
马来酸奥拉替尼片 （5.4mg） Oclacitinib Maleate Tablets （5.4mg） | （2021） 外兽药 证字52号 | ||||
马来酸奥拉替尼片 （16mg） Oclacitinib Maleate Tablets （16mg） | （2021） 外兽药 证字53号 |
附件：
来源：农业农村部 原文链接