农业农村部公告第1011号 批准猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体等5种兽药产品为新兽药；批准6种兽药产品注册；批准5种兽药产品变更注册。

猫泛白细胞减少症病毒冻干卵黄抗体

长春西诺生物科技有限公司、吉林农业大学

一类

（2026）

新兽药

证字45号

5年

马流感灭活疫苗（H3N8亚型，XJ株）

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、扬州优邦生物药品有限公司、重庆澳龙生物制品有限公司

二类

（2026）

新兽药

证字46号

4年

犬瘟热、细小病毒病二联活疫苗（LT90株+JM35株）

普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、洛阳惠中动物保健有限公司、河南新正好生物工程有限公司、普莱柯（南京）生物技术有限公司

三类

（2026）

新兽药

证字47号

3年

盐酸溴己新

青岛农业大学、江西亿友药业有限公司、青岛博霖生物科技有限公司、山东省饲料兽药质量检验中心

三类

（2026）

新兽药

证字48号

3年

苯磺酸氨氯地平

咀嚼片

河北远征禾木药业有限公司、上海汉维生物医药科技有限公司、黑龙江齐泰动物保健品有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司、河北远征药业有限公司

五类

（2026）

新兽药

证字49号

3年

盐酸溴己新可溶性粉

青岛博霖生物科技有限公司、保定冀中药业有限公司、瑞普（天津）生物药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司、青岛农业大学、江西亿友药业有限公司、河南省农畜水产品检验技术研究院、山东德州神牛药业有限公司、青岛富程动物保健品有限公司、河北科星药业有限公司、郑州福源动物药业有限公司、山东大禹动物药业有限公司、江苏恒丰强生物技术有限公司、驻马店华中正大有限公司、保定阳光本草药业有限公司

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猫新型冠状病毒双抗原夹心ELISA抗体

检测试剂盒

洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心

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犬细粒棘球绦虫夹心ELISA检测试剂盒

新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、禾旭（郑州）生物技术有限公司

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猫杯状病毒免疫层析法检测试纸条

潍坊德诺泰克生物科技有限公司

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马动脉炎病毒荧光RT-PCR检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

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马流产沙门氏菌抗体胶体金检测试纸条

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司

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注射用酒石酸泰乐菌素

齐鲁动物保健品有限公司

《中国兽药典》2020年版一部同品种相应内容

改变生产工艺，并修改兽药注册标准。

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恩诺沙星粉（水产用）

内蒙古联邦动保药品有限公司

《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种相应内容

含量规格在5%、10%规格基础上增加30%、50%规格，并对说明书和标签进行修订。

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猪口蹄疫O型灭活疫苗（O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株）

新疆天康畜牧生物技术股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、中牧实业股份有限公司

（2014）

新兽药

证字01号

质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型Mya-98谱系、Cathay谱系经典毒株。免疫产生期为免疫后28天，免疫期为6个月”。

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猪口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽98+93）

中牧实业股份有限公司

（2014）

新兽药

证字25号

质量标准、工艺规程、说明书和内包装标签中【作用与用途】及相关内容变更为“用于预防猪口蹄疫O型缅甸98（Mya-98）谱系和经典Cathay谱系”。

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烯丙孕素内服溶液

齐鲁动物保健品有限公司

（2019）

新兽药

证字13号

将烯丙孕素内服溶液“休药期21日”变更为“休药期9日”。

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