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农业农村部公告第1000号 批准4家公司生产的盐酸右美托咪定注射液等4种产品在我国再注册。

发布时间:2026-03-10 16:35:36 人气:6


中华人民共和国农业农村部公告 第1000号


 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准盐酸右美托咪定注射液等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布工艺规程,以及修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行,此前发布的上述3种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。

批准猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗cPCV1-2+P-5722-3在我国再注册核发《进口兽药注册证书》并发布修订后的质量标准、说明书和标签发布之日起执行此前发布的该兽药质量标准说明书和标签同时废止

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.工艺规程

4.说明书和标签

 

                   农业农村部

                                        202634
附件1

进口兽药注册目录

 

兽药名称

生产厂

名称

国别

进口兽药

注册

证书号

有效

期限

备注

盐酸右美托咪定

注射液

Dexmedetomidine Hydrochloride Injection

芬兰Orion

制药厂Espoo

生产厂

Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site

芬兰

2021

外兽药

证字44

2026.03.04

2031.03.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“多咪静Dexdomitor®)”修订为多咪静”。

复方制霉菌素

软膏

10g

Compound Nystatin Ointment

10g

法国威隆制药股份有限公司Vetoquinol S.A.

法国

2021

外兽药

证字25

2026.03.04

2031.03.03

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

复方制霉菌素

软膏

30g

Compound Nystatin Ointment

30g

2021

外兽药

证字26

复方非泼罗尼

吡喹酮滴剂

0.3ml非泼罗尼24.9mg+甲氧普烯30mg+乙酰氨基阿维菌素1.2mg+吡喹酮24.9mg

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

勃林格殷格翰动物保健有限公司法国吐鲁兹生产厂

Boehringer Ingelheim Animal Health France

法国

2021

外兽药

证字54

2026.03.04

2031.03.03

一、再注册

(进口兽药注册证书号不变);

二、商品名称由“博来恩Broadline”修订为“博来恩”。

复方非泼罗尼

吡喹酮滴剂

0.9ml非泼罗尼74.7mg+甲氧普烯90mg+乙酰氨基阿维菌素3.6mg+吡喹酮74.7mg

Compound Fipronil and Praziquantel Spot-on Solution

2021

外兽药

证字55

猪圆环病毒1-2型嵌合体、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(cPCV1-2株+P-5722-3株)

Porcine Circovirus VaccineType 1-Type 2 Chimera, Killed Virus,Swine Mycoplasma Hyopneumoniae Vaccine, Inactivated (Strain cPCV1-2+Strain P-5722-3)

硕腾公司美国查理斯堡

生产厂

Zoetis Inc. Charles City, USA

美国

2021

外兽药

证字12

2026.03.04

2031.03.03

再注册

(进口兽药注册证书号

不变)

附件:

来源:农业农村部 原文链接