农业农村部公告第987号 批准青岛蔚蓝、青岛易邦、山东省农业科学院家禽研究所等单位的3种兽药产品为新兽药，批准2种兽药产品备案审查结果
发布时间：2026-01-12 16:05:04 人气：62
中华人民共和国农业农村部公告 第987号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准重组绒促性素（固体）等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条注册，发布产品质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株）等2种兽药产品，已通过农业农村部组织的生产毒种变更备案审查，发布有关疫苗产品的质量标准、工艺规程、说明书和标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.兽药备案审查目录
3.质量标准
4.工艺规程
5.说明书和标签
农业农村部
2026年1月8日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 | 研制单位 | 类别 | 新兽药 注册 证书号 | 监测期 | |
重组绒促性素（固体） | 宁波人健药业集团股份有限公司、浙江人健生物制药有限公司 | 二类 | （2026） 新兽药 证字23号 | 4年 | |
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、传染性法氏囊病三联灭活疫苗（La Sota株+SW001株+VP2蛋白，悬浮培养） | 福建圣维生物科技有限公司、北京鼎持生物技术有限公司、浙江鼎持生物制品有限公司、贵州福斯特生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字24号 | 3年 | |
鸡新城疫、禽流感（H9亚型）、禽腺病毒病（I群，4型）、传染性法氏囊病四联灭活疫苗（La Sota株+TA株+LC株+VP2蛋白） | 青岛动保国家工程技术研究中心有限公司、青岛蔚蓝动物保健集团有限公司、青岛易邦生物工程有限公司、山东省农业科学院家禽研究所、豪威生物科技有限公司、青岛蔚蓝生物股份有限公司 | 三类 | （2026） 新兽药 证字25号 | 3年 | |
犬细小病毒荧光微球抗体检测试纸条 | 北京纳百生物科技有限公司 | / | / | / |
附件2
兽药备案审查目录
兽药名称 | 申请单位 |
禽流感（H5亚型）二价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 |
禽流感（H5+H7）四价DNA疫苗（pH5-Re15株+pH5-Re16株+pH7-Re5株+pH7-Re6株） | 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、华派生物工程集团有限公司、哈尔滨维科生物技术开发公司、上海海利生物技术股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、山东信得动物疫苗有限公司 |
附件：
来源：农业农村部
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